2026-01-14 23:18:00
Redacción Farmacosalud.com
Accord Healthcare lanza Osvyrti®, un nuevo biosimilar de denosumab, para el tratamiento de la osteoporosis, al tiempo que anuncia, en el contexto de la creciente prevalencia de las enfermedades autoinmunes y los trastornos del metabolismo óseo, la incorporación en España de Methofill® (metotrexato) y Sondelbay® (teriparatida).
Denosumab
Accord Healthcare anuncia el lanzamiento en España de su sexto biosimilar y segundo en el área de metabolismo óseo, coincidiendo con la finalización de la patente del medicamento original. Este hito marca, además, el primer lanzamiento de la nueva Unidad especializada en enfermedades Autoinmunes y Metabolismo Óseo de la compañía, creada con el objetivo de ampliar el acceso a terapias biológicas esenciales y mejorar la atención de patologías crónicas de alta prevalencia. Denosumab reduce la pérdida de masa ósea y el riesgo de fractura1.
En España, más de 2,9 millones de personas padecen osteoporosis2.
Autor/a: victoreus
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Un anticuerpo monoclonal humano (IgG2) que inhibe la actividad de los osteoclastos
El biosimilar Osvyrti contiene denosumab, un anticuerpo monoclonal humano (IgG2) que actúa inhibiendo la actividad de los osteoclastos con el fin de disminuir la pérdida de masa ósea y el riesgo de fractura1,3. Este tratamiento está indicado para el manejo de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y hombres con alto riesgo de fractura, así como para la pérdida ósea asociada a terapias hormonales en hombres con cáncer de próstata o a tratamientos prolongados con glucocorticoides.
En España, más de 2,9 millones de personas padecen osteoporosis -el 79,2% de ellas mujeres-, produciéndose más de 285.000 fracturas por fragilidad al año. Se estima que esta cifra aumentará cerca de un 30% para 2034, alcanzando los 370.000 casos anuales3. La osteoporosis representa ya el 3,8% del gasto sanitario nacional, con un coste directo de 4.300 millones de euros anuales, asociados a hospitalización, discapacidad y tratamiento farmacológico. A pesar de su magnitud, aproximadamente 1,2 millones de mujeres permanecen sin tratamiento3, lo que evidencia la necesidad de mejorar el acceso y la continuidad asistencial en esta afección de alta carga sanitaria.
“La salud ósea es un reto de salud pública que requiere soluciones sostenibles y accesibles. Con este lanzamiento, reafirmamos nuestro compromiso con el acceso equitativo a tratamientos biológicos esenciales, así como con el fortalecimiento de nuestra nueva Unidad dedicada al metabolismo óseo y a las enfermedades autoinmunes”, destaca Marc Comas, director general de Accord Healthcare Iberia.
Biosimilares: su coste inferior favorece la continuidad terapéutica
Los biosimilares desempeñan un papel esencial en la sostenibilidad del sistema sanitario. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), ofrecen alternativas terapéuticas eficaces y seguras con un coste hasta un 60% inferior4, favoreciendo con ello la continuidad terapéutica y la equidad en el acceso a tratamientos. “Los biosimilares son una vía para acercar terapias innovadoras a más personas. Este lanzamiento representa un paso más en nuestro propósito de combinar ciencia, accesibilidad y compromiso con la salud de los pacientes”, afirma Comas.
Autor/a: nuttapongmohock02
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La Unidad especializada en enfermedades autoinmunes de Accord Healthcare se centra en el abordaje integral de patologías inflamatorias crónicas y enfermedades metabólicas que afectan la salud ósea. La llegada de Osvyrti simboliza su apuesta por un modelo que combina excelencia científica, accesibilidad terapéutica, foco en el paciente y colaboración con los profesionales sanitarios para mejorar la calidad de vida de los enfermos.
Metotrexato y teriparatida
En un contexto de creciente prevalencia de las enfermedades autoinmunes y de los trastornos del metabolismo óseo, Accord Healthcare comunica, asimismo, la incorporación en España de Methofill (metotrexato) y Sondelbay (teriparatida). Ambos tratamientos, previamente comercializados por terceros, regresan ahora a la compañía en el marco del lanzamiento de su nueva Unidad de Autoinmune y Metabolismo Óseo, consolidando así su estrategia de crecimiento y ampliando las opciones terapéuticas disponibles para el manejo de patologías crónicas de alta prevalencia5,6. Las dolencias autoinmunes impactan a más de 800 millones de personas en todo el mundo5,6 y al 4% de la población española, con una mayor incidencia en mujeres, que representan el 75% de los casos diagnosticados7. Las características propias de la sintomatología y la común dificultad para un diagnóstico precoz siguen siendo un reto clínico, con consecuencias que pueden incidir directamente en el pronóstico y la calidad de vida de los pacientes.
En este escenario, la llegada de estos dos tratamientos se suma al lanzamiento del biosimilar de denosumab para la osteoporosis, reforzando así a Accord Healthcare en su empeño por ofrecer un enfoque terapéutico más integral en enfermedades inflamatorias y óseas. “Estas incorporaciones suponen un avance relevante en nuestro compromiso con los pacientes y con los profesionales sanitarios. Con la creación de la Unidad de Autoinmune y Metabolismo Óseo, apostamos por ampliar nuestro portfolio con productos propios y accesibles que respondan a criterios clínicos exigentes y que, además, tengan en cuenta la experiencia real del paciente y la necesidad de mejorar la adherencia en tratamientos de larga duración”, explica Comas.
Metotrexato, disponible en pluma autoinyectable y jeringa precargada
Methofill (metotrexato) está indicado para el tratamiento de patologías como la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil, la psoriasis, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn de leve a moderada.
Se encuentra disponible en dos presentaciones: una pluma autoinyectable de diseño ergonómico8,9, pensada para facilitar la administración subcutánea en sujetos con dolor articular o limitaciones de movilidad, y una jeringa precargada que permite un amplio rango de dosis y una mayor personalización del tratamiento por parte del especialista10,11.
El dispositivo de teriparatida busca favorecer la adherencia terapéutica
Por otro lado, Sondelbay (teriparatida) está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, hombres con alto riesgo de fractura y pacientes con osteoporosis inducida por glucocorticoides. Su dispositivo busca facilitar el uso continuado y favorecer la adherencia, un factor clave en patologías óseas crónicas12,13. Además, su incorporación permite complementar el abordaje terapéutico de la osteoporosis junto al biosimilar de denosumab de la compañía, integrando de esta forma estrategias osteoanabólicas y antirresortivas14.
Con esta ampliación de su portfolio y el desarrollo de una Unidad especializada, Accord Healthcare inicia una nueva etapa en España, centrada en ofrecer soluciones terapéuticas que combinen rigor clínico, accesibilidad y una mejor experiencia para el paciente, reforzando con todo ello su posicionamiento en áreas de alta necesidad médica.
Referencias
1. Kendler DL, Cosman F, Stad RK, Ferrari S. Denosumab in the Treatment of Osteoporosis: 10 Years Later: A Narrative Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):58-74.
2. Kanis JA, Norton N, Harvey NC, Jacobson T, Johansson H, Lorentzon M, McCloskey EV, Willers C, Borgström F. SCOPE 2021: a new scorecard for osteoporosis in Europe. Arch Osteoporos. 2021 Jun 2;16(1):82.
3. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Osvyrti 60 mg solución inyectable en jeringa precargada: ficha técnica [Internet]. Madrid: AEMPS; 2025 [consultado 20 nov 2025]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1251922002/FT_1251922002.html
4. World Health Organization (WHO). Biosimilars: expanding access to essential biologic therapies [Internet]. Geneva: WHO; 2025 Feb 13 [consultado 20 nov 2025]. Disponible en: https://www.who.int/news/item/13-02-2025-biosimilars–expanding-access-to-essential-biologic-therapies
5. Cao F, He YS, Wang Y, Zha CK, Lu JM, Tao LM, Jiang ZX, Pan HF. Global burden and cross-country inequalities in autoimmune diseases from 1990 to 2019. Autoimmun Rev. 2023 Jun;22(6):103326. doi: 10.1016/j.autrev.2023.103326.
6. Worldometer. Población mundial. Worldometer; 2025 [consultado 1 de septiembre de 2025]. Disponible en: https://www.worldometers.info/es/poblacion-mundial/
7. Sociedad Española de Reumatología. El 4% de la población padece una enfermedad autoinmune sistémica y el 75% de afectados son mujeres [Internet]. Madrid: SER; 2023 [citado 2025 Ago 11]. Disponible en: https://www.ser.es/el-4-de-la-poblacion-padece-una-enfermedad-autoinmune-sistemica-y-el-75-de-afectados-son-mujeres/
8. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica Methofill 10 mg/ 0,20 ml solución inyectable en pluma precargada efg
9. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Prospecto Methofill 10 mg/ 0,20 ml solución inyectable en pluma precargada efg
10. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica Methofill 10 mg/ 0,20 ml solución inyectable en jeringa precargada efg
11. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Prospecto Methofill 10 mg/ 0,20 ml solución inyectable en jeringa precargada efg
12. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Ficha técnica Sondelbay 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable en pluma precargada
13. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Prospecto Sondelbay 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable en pluma precargada
14. Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, Wallace PM, Lee H, Neer RM, Burnett-Bowie SA. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1147-55.
