Canada to Expedite Drug Approvals and Streamline Clinical Trials
캐나다 의약품 규제 변화: 핵심 내용 요약 1. 신약 허가 검토 효율성 증대: * 캐나다 보건부는 다른 신뢰할 수 있는 규제 기관(FRA)의 결정을 활용하여 신약 허가 검토의 일부를 효율적으로 진행할 수 있도록 규정을 마련했습니다. * 세 가지 시나리오: * 일반 심사: FRA가 이미 승인한 약물 * 120일 제출: FRA에 제출 후 120일 … Read more